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| 背景概述
| 产品特点
1、常温化学裂解病毒技术:
常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，较之落后的煮沸法等技术，病毒核酸模板多、无丢失，检测灵敏度更高，且有效降低气溶胶等污染风险。
2、定量检测，重复性好:
能够定量检测样本中的病毒含量，可重复性好，直接反映患者的感染情况，为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。
3、操作简便，污染少:
采用领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作，无需煮沸、离心和换管，简单的操作融汇高效的扩增体系，提高了工作效率，减少了污染风险，轻松实现PCR检测。
4、全程的内标监控:
内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。
| 产品性能
| 产品名称 |
EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） |
|---|---|
| 技术平台 | 一步法 |
| 样本类型 | 外周血 |
| 最低检测限 |
400 copies/mL |
| 线性范围 |
400copies/mL~4*109 copies/mL |
| 已获证书 | NMPA、CE |
| 临床意义
1、 原发性EBV感染相关疾病
1.1传染性单核细胞增多症（IM）
EBV核酸检测，结合血清、血浆等样本检测结果，可帮助临床医生对复杂多样的血清学检测结果给出合理的解释，对患者做出更准确的诊断。
1.2 免疫缺陷患者EBV原发性感染
EBV核酸载量检测由于免疫缺陷患者抗体反应往往不足，核酸载量检测有助于原发EBV感染的诊断，推荐使用全血样本进行EBV-DNA动态检测。
2、 持续性或再激活EBV感染相关疾病
2.1慢性活动性EBV感染（CAEBV）
EBV核酸检测是CAEBV的诊断标准之一，CAEBV患者血清或血浆中EBV-DNA阳性，结合临床症状可诊断为CAEBV。为保证诊断结果的准确性，推荐临床针对怀疑CAEBV的患者同时检测血清/血浆样本和全血样本EBV-DNA载量。
2.2 EBV相关噬血细胞淋巴组织细胞增多症（EBV-HLH）
EBV-HLH患者血清/血浆中有高水平的EBV核酸载量，而且EBV核酸载量与治疗反应具有和好的相关性，因此EBV核酸载量检测不仅可以很好的提示患者体内EBV核酸载量水平还可有助于评估治疗效果。
3、肿瘤相关性疾病
3.1鼻咽癌（NPC）
最新的研究结果显示，血清/血浆EBV-DNA可用于鼻咽癌的筛查，尤其是对于无症状早期的鼻咽癌病例，比VCA-IgA指标的敏感性更高；并且血浆EBV-DNA还可以用于鼻咽癌患者治疗后的监测及预后判断。
3.2 EBV相关淋巴瘤
EBV核酸载量检测血清／血浆EBV-DNA可作为EBV相关淋巴瘤患者肿瘤负荷的一个标志物，并且可能用于治疗效果评估和预后判断。
3.3 移植后淋巴细胞增殖症（PTLD）
EBV核酸载量检测可以动态检测EBV核酸载量、及时采取措施对于预防EBV相关PTLD的发生尤为重要。全血标本是移植后患者EBV感染检测的最佳标本，具有较高的敏感性。同时检测血清/血浆标本可以提高预测PTLD的敏感性和特异性。
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EB病毒感染检测流程