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| 背景概述
2020年癌症负担报告显示，全球新发宫颈癌病例数超过60万例，死亡病例数超过34万。在我国，2020年宫颈癌新增患病人数10.97万，死亡病例5.90万，占据全国女性发病第六位。据报道我国目前筛查覆盖率不足40%，面对WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目标，仍有较大差距。
| 产品特点
1、操作简便速度快：
采用一步法/快速核酸释放技术，无需加热，常温裂解，完成96个样本的前处理仅需30分钟，可有效提高实验室工作效率。
2、检测报告时间短：
从样本处理到结果报告2h内，能够及时保证临床报告的需求。
3、采样过程有质控：
内标全程监控，有效避免假阴性。
4、具有防污染体系：
有效防止产物污染带来的假阳性结果。
| 产品性能
| 产品名称 |
人乳头瘤病毒（16,18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
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检测型别 |
检测2种高危型：HPV16、HPV18 |
| 样本类型 |
生殖道分泌物 |
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核酸提取方法 |
快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术 |
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检测灵敏度 |
400 copies/mL |
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已获证书 |
NMPA、CE |
| 临床应用
1、辅助细胞学（ASC-US、AGUS）分流
2、指导阴道镜转诊
3、指导疫苗的接种及评价
4、用于宫颈病变及其治疗、手术后的随访